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Una demanda presentada por la Alianza pro-vida para la Medicina Hipocrática acusa a la FDA de no estudiar adecuadamente los efectos adversos del medicamento al aprobar su uso y al eliminar ciertas salvaguardas.
Foto: Natham Dumlao en Unplash
Redacción (12/02/2024, Gaudium Press) La Conferencia de Obispos Católicos de los Estados Unidos (USCCB) publicó un documento para explicar sus preocupaciones sobre la aprobación y desregulación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de una píldora abortiva química, objeto de un caso en curso ante la Corte Suprema de los Estados Unidos.
Una demanda presentada por la Alianza pro-vida para la Medicina Hipocrática acusa a la FDA de no estudiar adecuadamente los efectos adversos del medicamento al aprobar su uso y al eliminar ciertas salvaguardas, como aprobar su entrega por correo y poner fin al requisito de una visita presencial del médico personal antes de obtener la receta.
“Medicamentos potencialmente dañinos serán enviados por correo directamente a niñas y mujeres que no fueron atendidas por un profesional médico personalmente y pueden resultar heridas o muertas sin el conocimiento público de la causa”, si se permite que las políticas actuales de la FDA sigan vigentes, advirtieron los Obispos en un documento de “Preguntas y Respuestas” publicado por la Secretaría de Actividades Pro-Vida de la USCCB.
El documento de los obispos citó una serie de preocupaciones de seguridad, que incluyen pérdida de sangre, infecciones e incluso la muerte, y señaló que la tasa de efectos adversos de los abortos químicos es de más del 5%.
“El registro de ‘eventos adversos’ de la FDA cita 28 muertes de mujeres entre septiembre de 2000 y junio de 2022”, señala el documento, citando un informe de la FDA de 2022. “Aunque la FDA dejó de exigir informes de eventos adversos no fatales en 2016, reporta un total de 4,213 eventos adversos, incluidas 1,048 hospitalizaciones (excluyendo muertes), 604 casos de pérdida de sangre que requirieron transfusiones, 97 embarazos ectópicos y 414 infecciones (71 de ellas ‘graves’)”.
Sin embargo, los obispos argumentaron que la cantidad de mujeres que sufren efectos adversos probablemente sea mayor, citando un estudio de 2015 que encontró que más de un tercio de las mujeres terminaron en una sala de emergencia dentro de los 30 días posteriores a un aborto químico.
La desregulación de la FDA genera más preocupaciones
“La FDA tampoco estableció restricciones de edad, a pesar de la ausencia de un estudio que establezca la seguridad de los medicamentos para niñas menores de edad, y no incorporó las salvaguardias utilizadas en el ensayo clínico presentado para justificar la aprobación de la FDA, como el requisito de un examen de ultrasonido para confirmar la edad gestacional y detectar un embarazo ectópico peligroso”, señala el documento.
El Dr. Robin Pierucci, neonatólogo y copresidente del comité pro-vida del Colegio Americano de Pediatras, dijo a CNA que la falta de salvaguardias ha dejado a “mujeres abandonadas médica y legalmente”.
“Muchos Estados han respondido promulgando leyes contra el aborto, que podrían ser revocadas explícitamente o quedar ineficaces mediante un mandato federal para permitir la entrega de medicamentos abortivos a través del servicio postal de Estados Unidos”, señala el documento de los Obispos.
Con informaciones de CNA.
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